防伪标签讯 据了解,四川蜀中制药有限公司位于德阳广汉市,占地面积300亩,科研人员400余人,员工2300余人。拥有国药准字品种99个,六大剂型,2010年销售收入25亿元。
四川省局23日召开新闻通气会表示,蜀中制药中药生产过程中存在违反GMP相关规定的情况。目前,该企业已停产整改,但企业生产的中药产品暂未发现质量问题。
据悉,今年4月,国家食药监局和四川省食品药品监管局在对蜀中制药的现场检查中发现,该公司中药生产过程中存在违反GMP相关规定的情况包括:洁净区车间有地面损坏和墙面裂缝;部分设施设备陈旧,维修、维护不及时;生产记录不完整;提取车间无有效防止昆虫进入设施;生产现场废弃物处理不及时等。
根据近两年来对蜀中制药的药品日常监督性抽验和评价性抽验的结果来看,截止目前为止,没有发现该企业的中药品种有质量问题。
目前,对蜀中制药中药生产中存在的不规范行为,四川省食品药品监管局会同德阳市食品药品监管局正在督促企业停产整改。督导组正在督促当地政府组织做进一步调查,调查如果有新的进展,我们将及时向社会公布。对企业存在的问题将根据调查结果严格依法处理。防伪标签讯
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