尼美舒利引数千例不良反应 低价处方药监管缺位

责任编辑： 来源: 舜网-济南日报 2011-08-07 21:25:07

　　售价低退烧快，引起数千例不良反应———

　　“尼美舒利”需凭处方购买

　　专家介绍，退烧药对儿童大多都有不良反应，如粒细胞减少、肝脏肾脏损害等。因儿童脏器比较弱，不宜急忙用药物退烧。特别是6个月以下的婴幼儿，医院不主张用退烧药，因为婴儿受环境影响较大，少穿点衣服，多喝水体温或许会降下来；而大一点的孩子体温如果在38.5℃以下，最好也不要用药物退烧，而是采用多喝水等物理方法降温。

　　本报2月20日讯 (见习记者 李小梦) 近日，一种化学名为“尼美舒利”的儿童退烧药致上千例不良反应，并引起小儿致死的消息引起家长广泛关注。2月18日，国家食品药品监督管理新闻办向媒体表示，目前“尼美舒利”仍是国家药监局批准的、允许用于儿童的退烧药，而造成不良反应的原因则是在销售和使用中，因缺乏监管、滥用药物导致的。“尼美舒利”属于处方药，记者今天采访我市几家大型药店发现，大多药店不需出示医院处方便可买到“尼美舒利”。而医生则建议，儿童发烧在38.5℃以下，最好不要服用退烧药，而要采用物理方法退烧。

　　不良反应与同类药物相当

　　“数千例不良反应事件，数起死亡事件”，小儿退烧药“尼美舒利”一时被推上风口浪尖。在去年11月于北京召开的“2010年儿童安全用药国际论坛”上，有专家引用中国药物不良反应中心的数据，称“尼美舒利”在最近的六年里，已出现数千例不良反应，甚至有数起死亡案例。2月18日，国家食品药品监督管理新闻办向媒体表示，目前“尼美舒利”仍是国家药监局批准的、允许用于儿童的退烧药。对“尼美舒利”的安全性监测显示，该药使用的收益是大于风险的。卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实认为，“尼美舒利”与其他非甾体类抗炎药，如布洛芬，对乙酰氨基酚等同类药物相比，解热镇痛效果相当，不良反应也相当。孙忠实表示，并未发现儿童死亡与“尼美舒利”本身有因果关系，主要原因是用药过量或长期用药。

　　药店买“尼美舒利”大多无需凭处方

　　“尼美舒利”属于处方药，而今天记者走访我市五家大型药店发现，仅有一家要求出示医院处方，其他四家均可随意购买。记者在英雄山路几家药店看到均有同一品牌(瑞芝清)尼美舒利颗粒销售，价格在14元至25元不等，并摆在退烧药最显眼的位置。其中一家药店工作人员介绍，这种药价格低、退烧快，退烧后应立即停药。国家药监局2008年曾对“尼美舒利”说明书进行了修改，对适应症、用法用量等事项进行了严格限制。比如，禁用于1岁以下的婴幼儿。此外，用于儿童退烧，疗程不得超过3天，每天用量要按具体患儿体重衡量，5mg/kg，最大剂量不超过100mg，1天2次。“尼美舒利”目前在国内有二三十家企业生产，是国产儿童退烧药的主要成分，价格仅是国外同类儿童退热药的四分之一左右，因其售价低退烧快受到家长欢迎，而一些药店贪图利益不看处方就卖药。

　　医生建议：38.5℃以下最好物理降温

　　记者电话采访了我市几家医院了解到，目前“尼美舒利”已不作为给儿童退烧的“一线退烧药”，而大多数医生建议儿童体温在38.5℃以下最好采用物理退烧。据山东大学齐鲁儿童医院急诊科主任叶冰介绍，退烧药对儿童大多都有不良反应，如粒细胞减少、肝脏肾脏损害等。因儿童脏器比较弱，不宜急忙用药物退烧。特别是6个月以下的婴幼儿，医院不主张用退烧药，因为婴儿受环境影响较大，少穿点衣服，多喝水可能体温就会降下来；而大一点的孩子体温如果在38.5℃以下，最好也不要用药物退烧，而是采用多喝水等物理方法降温。

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