儿童用药存诸多安全隐患

责任编辑：来源: 京华时报 2011-08-07 21:25:16

　　近日，一种名为“尼美舒利”的解热镇痛药再次将人们的目光聚焦在儿童用药上。事实上，有关儿童安全用药的问题一直存在。日前，记者对儿童用药安全的情况进行了调查，发现目前儿童用药仍有不少“雷区”，在用法、剂量、说明、配伍，以及产品类型等多方面都存在着隐患。

　　调查篇

　　九成药品无儿童剂型

　　2月16日上午，记者走访了京城多家药店，了解目前市场上儿童药品的现状。在金象大药房南湖东园店记者看到，与其他感冒、胃肠、妇科等药一样，儿童用药虽然独占一个橱窗，但药品种类多集中在治疗感冒、咳嗽、清热一类的药品上，其他药品很少。

　　为何会出现这种药品品种单一、类型不全的现象呢？业内人士认为，其重要原因就在于儿童专用药太少。

　　中日友好医院儿科主任周忠蜀指出，有资料统计国内大约有90%药品没有儿童剂型。目前最为缺乏的就是儿童专用的皮肤药、鼻腔用药以及眼药。临床儿科大夫也经常因此而遇到尴尬的事情。

　　以皮肤药为例，除了治疗儿童湿疹的药品外，治疗泌尿感染、外生殖器感染的药品几乎没有。医生只能被迫给小孩开大人使用的洁尔阴等外用药，为了防止不良反应发生，还得多嘱托家长“加水稀释”。眼药的情况则更加严重，周忠蜀说“外用药还可以稀释一下，眼药也不能稀释，用法完全和大人一样，根本没法控制剂量。”

　　协和医院药剂科副主任朱珠表示，医院的药房里虽然有几十种儿童专用药，但更多的药没有适合剂量，需要工作人员将药片分成几等份，或者在药液的外包装上标明2毫升、4毫升、6毫升这样的标示线。

　　资料显示，我国4696家医药企业可以生产化学原料药1500种，化学药品制剂34个剂型、近4000种药品制剂中，供儿童专用的不足60种(含中成药)。

　　儿童药说明书让人犯晕

　　儿童用药种类匮乏，在说明书设置方面，也存在诸多问题。

　　记者调查发现，儿童药说明书中常见的“小儿酌减”、“请遵医嘱”、“不良反应尚不明确”等说明让家长不犯糊涂都难。

　　市民杨倩有一个11个月大的女儿，在半岁到11个月期间，女儿星星经常生病，发热、咳嗽、积食是常事。去过几次医院和药店，医生和售货员都推荐了不少药品。

　　但这些药品让杨女士忧心忡忡：“有些药品用法用量一栏只写了一岁以上的孩子用量，星星这个年龄段的没有。而且在不良反应和禁忌里面，也只写了‘尚不明确’四个字。”

　　专家表示，目前，大部分药品说明书虽然是按照《药品包装、标签和说明书管理规定》的格式进行撰写的，但具体的内容篇幅较少，甚至根本没有。

　　如很多中成药中没有儿童剂量；有些说明书在儿童用药安全性等基本科学信息方面只是注明“未进行该项实验且无可靠参考文献”。

　　此外，周忠蜀表示，在目前儿童受试者有限，儿童用药资料严重缺乏的情况下，药品说明书标识以外的用药行为不可避免，因为药品说明书用法在一定程度上滞后于科学知识和文献，有它的局限性。

　　以不少早产的婴儿为例，为抢救他们的生命而用的抗生素几乎都是成人用药，都存在超范围用药的问题。

　　利润低药企“不感冒”

　　儿童用药之所以会出现种类少、说明书不规范等情况，与药企的冷落不无关系。

　　卫生部合理用药监测专家组成员、药学专家孙忠实表示，由于伦理方面的考虑，长期以来政策规定，新药不首先在孕妇、产妇以及婴幼儿身上做临床试验；加之知情同意难、试验者招募难、取血难等，因此儿童试验难以开展。

　　孙忠实直言，“没有合适儿童的剂型，拿着大人的药片，让家长怎么准确地分药？”

　　同时，由于国内很多药都没有儿童用药试验资料，儿科医生在用药时常常依靠经验判断。

　　记者向一位药企负责人求证得知，由于儿童用药开发周期较长，生产小批量、多批次，工艺也相对复杂，生产成本较高，而利润太低。

　　针对目前儿童用药的现状，孙忠实建议，根据我国国情，参考世界卫生组织相关文件，建立我国适合儿童使用的基本药物目录，为政府有关部门决策时提供合理依据。关注儿童安全合理用药是全社会的责任。“要想儿童药更好地发展，国家应成立一个专门机构来处理有关儿童药的各种问题，并建立一整套关于儿童药研究、评价、开发、生产和使用的机制。”

　　据悉，2010年，世卫组织发布首份面向所有国家的《世界卫生组织儿童标准处方集》，手册提供了如何使用240多种基本药物治疗0—12岁儿童疾患的信息，这意味着世界各地执业者可获得与这些儿童药物有关的用法、剂量、副作用及禁忌证方面的标准信息。世卫组织支持各国制定自己国家的儿童处方集。

　　专家还建议，国家应该对企业生产儿童专用药给予政策倾斜，给制药企业相关的税收减免、研发支持等，让企业有合法的利润空间，鼓励企业从事儿童专用药的研发。

　　同时，对于安全用药的健康宣教工作也要同步跟进，推动人们认知水平的进步。只有全社会都来关注儿童药物的开发和安全使用，才能确保儿童药的安全、可靠。

　　服务篇

　　儿童用药谨防四大雷区

　　由于儿童正处于生长发育的特殊时期，尤其是各种器官、免疫系统的发育还不健全，属于低免疫人群。因此儿童用药需要特别谨慎，专家表示，家长在给宝宝用药时一定避开四大常见雷区。

　　雷区 1

　　按成人“缩小版”用药

　　长期以来，儿童用药都是比照成人用量“酌量减半”，但按成人“缩小版”给儿童用药，被一些医学专家认为极不科学。很多药品说明书没有儿童用药剂量规定，而以“酌量减半”或“减量”标注，更多的只有一句话：儿童应在医师指导下用药。

　　不少儿科医生认为，所谓“指导”是依据孩子体重和体表面积减量，而如何减量，则靠医生临床经验和儿童胖瘦不同进行换算。目前，计算儿童用药剂量主要有4个依据：年龄、体重、体表面积和药品说明书。按年龄计算时，1岁儿童用药剂量为成人的1/5，2岁为1/4，4岁为1/3，6岁为2/5，9岁为1/2，12—14岁为2/3，18岁时即与成人用药剂量相同。有的孩子与同龄儿童相比，太胖或太瘦，用药时主要参考“按体重计算法”。

　　孙忠实表示，儿科疾病的药物治疗比成人复杂得多，不能简单地将成人药“打折”使用。儿童时期可以分为多个阶段，例如从出生至28天为新生儿期；28天至1岁为婴儿期；1岁至3岁是幼儿期；学龄前期从3岁到6岁；6岁至12岁是学龄期，12岁到18岁是青春期。

　　不同时期孩子对药物的吸收、分布、代谢和排泄能力都不同，绝不能单单按体重、年龄或体表面积来换算，儿科疾病的药物治疗比成人要复杂得多，应根据不同时期孩子特点和具体病情确定治疗方案。“儿童肝、肾的解毒和排泄以及血脑屏障功能均不成熟，对许多药物的代谢、排泄和耐受性差，按成人缩小版给儿童用药极不科学。”孙忠实说。

　　目前，市面上使用的儿童抗心率衰竭的药品就按照每个阶段年龄段给予了不同的用量用法。“按理说，这种做法很好，值得其他药品学习，但是由于费时费力，其他药品要效仿恐怕很难。”周忠蜀坦言。

　　雷区 2

　　乱用成人药酿大祸

　　市民陈氏夫妇极少带孩子去看医生，前几天，他们不得不把6岁的儿子送往医院。三天前孩子拉肚子，吃了两粒诺氟沙星，效果不明显，很快又加了两粒。随后，孩子开始不吃不喝，昏睡不醒，除了四肢老是发抖以外，身上还长满小红点。

　　一系列问诊和化验后，陈氏夫妇意外得知：孩子是药物中毒，因过量服用诺氟沙星而出现四肢震颤，伤及中枢神经，肾脏也有伤害。

　　周忠蜀表示，拿成人药随便给孩子吃的父母并不少见。她此前就接诊了一个因感冒吃了大人感冒药快克后出现不良反应的病儿。周忠蜀说，不少感冒药能收缩上呼吸道毛细血管，还能兴奋中枢神经，是治疗成人感冒的常用药，几乎不给儿童用，即便用也不能如此大剂量。

　　协和医院儿科主任宋红梅则表示，现实中，不适合儿童却被用于儿童治病的药远不止这些，忽视剂量，擅自给孩子“下药”的也远不止陈氏夫妇。

　　宋红梅说，儿童肝、肾等脏器发育不完善，解毒排泄功能弱，容易使药物在体内蓄积，引发不良反应，小病用药不当导致大病就医的孩子并不少见。

　　雷区 3

　　一生病就输液

　　作为儿科大夫和药学专家，周忠蜀和孙忠实都对目前动不动就给孩子挂吊针的事心怀忧虑。

　　孙忠实直言，挂吊瓶是我国的一大特色，这里面透着医患双方的无奈和无知。

　　“无奈”是指在现有体制下，一些医院和医生歪曲了判断自己是否是一个好医生的标准，在体制和生存的双重压力下，逐利取代了悬壶。

　　“无知”则多是说家长。目前，许多家庭都是独生子女，孩子一旦生病，家长便急得不得了，恨不能孩子的病立刻好转，于是很多家长要求医生为孩子进行输液治疗。殊不知，输液和其他给药途径相比，危险系数要大得多，更容易发生输液反应，或引发各种脏器损伤，甚至造成终身残疾，严重者还可导致死亡。因此，家长们切不可不据病情而强求医生为患儿进行输液治疗。

　　周忠蜀劝告同行和家长们，切记，能不打点滴就不打。宋红梅也提醒，小孩生病后，能不用药就不用。实在需要用药，一定要首选儿童专用药，同时，还要精准把握药量。

　　雷区 4

　　孩子生病家长焦虑

　　家长带小孩看病的时候常常陷入两种极端状态，一种是大大咧咧，对孩子病情关注不够，不能详细描述孩子的病史；另一种是过于细心，反复跑医院。

　　周忠蜀说，人们常常认为大大咧咧的家长不好，但是殊不知过于细心对孩子的身体恢复也很不利。以发烧为例，患儿发热属于疾病的一种炎症反应，不必过度惊慌恐惧。一般呼吸道感染3天后随着病情好转，体温逐渐恢复正常。如果孩子体温在38.5℃以上要使用退烧药，但是任何退烧药均需间隔4小时后使用，4小时内家长应耐心地给孩子做物理降温，不要反复带着孩子找医院找大夫，这样不仅很容易导致用药过量，在流感高发的季节，还很容易导致孩子反复感染。

　　此外，有的家长还过度纠结于药品说明书上的不良反应内容。因为担心不良反应而擅自为孩子减少用药量或缩短疗程，这样做很容易导致病菌不能彻底杀死，疾病反复发作。还容易导致耐药的严重后果。

　　面对生病的孩子，家长焦急的心情人人都可以理解。周忠蜀认为，家长在带孩子看病时一定要做到“细心而不纠结”，一定要尽量保持理性的心态带孩子看病。看病时，要准确提供孩子的病情，以便医生对症下药。同时，要告知患儿有无过敏史。

　　拿到药后，要遵守医嘱，不要随意增减剂量和疗程。此外，为安全起见，家长要认真查看药品说明书，做到对药品剂量、使用方法做到心中有数。

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　　儿童须慎用的四大类药品

　　专家指出，以下四大类药物儿童应慎用或禁用：

　　1.氨基糖苷类：

　　卫生部已明确规定，6岁以下儿童应禁止使用这类药品，比如庆大霉素、丁胺卡那霉素、链霉素等，这些药物容易导致儿童耳聋，还可能引起肾功能衰竭。

　　2.大环内酯类：

　　红霉素、罗红霉素、阿奇霉素等，这些治疗衣原体、军团菌、支原体的特效药，往往会对儿童肝脏造成较大的损伤，如果用药的剂量大，或用药的时间长，则可能造成肝功能衰竭、药物性肝炎，甚至可以引起死亡。

　　3.氯霉素类：

　　这类药物目前临床上使用得比较少，但儿童使用这类药物后，可能会导致再生障碍性贫血、灰婴综合征，甚至引起儿童肝功能严重衰竭。